China-Park – TCM-Präparate
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Di’ao Xinxuekang Kapseln, eine chinesische Kräutermedizin, die zur Behandlung einer Herzerkrankung eingesetzt wird, ist in den Niederlanden zum Verkauf zugelassen worden. Damit ist es das erste chinesische therapeutische Medikament, welches eine Zulassung in einem westlichen Markt zu erhalten hat.
Der niederländische Medicines Evaluation Board (MEB) erteilte am 22. März 2012 die Marktzulassung für Di’ao Xinxuekang Kapseln, berichtete die Chinese Academy of Sciences (CAS).
Das Medikament wird zur Behandlung von Myokardischämie verwendet und wurde von der Chengdu Diao Pharmaceutical Group in Zusammenarbeit mit dem Chengdu Institut für Biologie unter dem Dach der CAS entwickelt, berichtete Xinhua.
Myokardischämie, ist eine Krankheit durch eine verminderte Durchblutung des Herzmuskels, in der Regel aufgrund von koronarer Herzkrankheit gekennzeichnet. Das Risiko einer Erkrankung steigt mit dem Alter, Rauchen, Diabetes und hohen Blutdruck.
Die EU-Richtline zur Verwendung traditioneller und pflanzlicher medizinischer Produkte schreibt ein Zulassungsverfahren für alle Arzneimittel, die auf Kräuterbasis beruhen, zwingend vor.
Obwohl die Produkte der traditionelle chinesische Medizin (TCM), die bereits in wichtigen internationalen Märkten verkauft werden, dürfen sie ohne die entsprechende Zulassung ausschließlich nur als Nahrungsergänzungsmittel vermarktet werden.
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) forderte im Jahr 2011 TCM-Produkte vor dem Eintritt in den europäischen Markt einem Zulassungsverfahren zu unterziehen. Dadurch wurde es schwieriger für Produkte der Traditionellen Chinesischen Medizin, den westlichen Markt für Medizinproduke zu durchdringen.
Zhang Boli, der Präsident der China Academy of Chinese Medical Sciences, äußerte die Hoffnung, dass dieser Schritt die internationale Vermarktung von TCM-Produkten vorantreiben wird.
Xin Xue Kang Diao Kapseln wurden im Jahr 1988 als Ergebnis einer achtjährigen Forschungsprojekt entwickelt. Die Kapseln wurden seither ausgiebig in der klinischen Behandlung in China verwendet.
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